Argenica Therapeutics (ASX:AGN), ein Biotech-Unternehmen, das innovative Behandlungen für neurologische Erkrankungen entwickelt, hat eine positive Empfehlung des unabhängigen Data Safety Monitoring Board erhalten, um seine Phase-2-Studie für ARG-007 ohne Protokolländerungen fortzusetzen.
Die Überprüfung der ersten 46 Patienten durch das DSMB, die die Hälfte der vorgesehenen Studiengröße ausmachen, zeigte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit ARG-007, sodass die Studie reibungslos fortgesetzt werden kann.
Dieser Sicherheitsmeilenstein bestätigt die Einhaltung der Standards der Guten Klinischen Praxis in der Studie.
Von den bisher 58 behandelten Patienten umfasst die Teilnehmergruppe eine Mischung aus Personen, die Aktivatoren des Gewebeplasminogens erhalten, und solchen, die dies nicht tun, was Einblicke in die Wirkungen von ARG-007 in Verbindung mit der tPA-Behandlung bietet.
"Wir sind erfreut, dass wir den Meilenstein zur Hälfte der Behandlungsphase in unserer Phase-2-Studie erreicht haben und derzeit eine Rekrutierungsrate von 63 % erzielt haben", sagte Liz Dallimore, Geschäftsführerin von Argenica.
"Dies ist ein bedeutender Meilenstein für das Unternehmen", fügte die Geschäftsführerin hinzu.
Das Unternehmen strebt an, die Behandlungen bis zum Ende des zweiten Quartals 2025 abzuschließen, wobei die endgültigen Daten nach der 90-tägigen Nachbeobachtung des zuletzt behandelten Patienten erwartet werden.
Argenica Therapeutics ist ein an der ASX notiertes Biotechnologieunternehmen, das neuartige Therapeutika entwickelt, um den Tod von Hirngewebe nach Schlaganfällen und anderen Arten von Hirnverletzungen sowie neurodegenerativen Erkrankungen zu reduzieren, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.